夏季休暇のお知らせ
[2018年08月20日]
2018年8月25日（土）～8月29日（水）まで夏季休暇とさせていただきます。
ご不便をお掛けしますがご了承ください。
受付時間 ／10:00〜19:00
お知らせNews
国内未承認の医療機器・医薬品を用いた治療について
当院では以下の治療において、国内薬機法未承認の医療機器・医薬品を使用しております。
また、個人輸入した医療機器・医薬品に関する注意事項は、厚生労働省のページをご確認ください。
厚生労働省：個人輸入において注意すべき医薬品等について
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エレクトロポレーション
使用機器名 クライオ・オペラ 治療内容 超音波と電気パルスによって細胞間に隙間を作り、薬剤を塗布する治療。 治療費用 8,800～13,200円（税込） 未承認医薬品等
である事の明示使用するVisco社製のクライオ・オペラは、医薬品医療機器等法において承認を得ていません。医薬品副作用被害救済制度等の救済の対象にはなりません。 入手経路等の明示 Visco社より個人輸入により入手しています。 国内の承認医薬品等の
有無の明示同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。 諸外国における安全性等に
係る情報の明示未承認。副作用として使用する薬剤によっては施術後に施術部位に赤みが生じることがあります。 -
ダーマペン4
使用機器名 ダーマペン4 治療内容 極細針で皮膚に微細な穴を開け、自然治癒力による肌の修復を促す治療。 治療費用 19,800～38,700円（税込） 未承認医薬品等
である事の明示使用するEQUIPMED社製のダーマペン4は、医薬品医療機器等法において承認を得ていません。医薬品副作用被害救済制度等の救済の対象にはなりません。 入手経路等の明示 EQUIPMED社より個人輸入により入手しています。 国内の承認医薬品等の
有無の明示同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。 諸外国における安全性等に
係る情報の明示海外においてCE（ヨーロッパ連合厚生省）の承認を受けております。また、副作用として疼痛、発赤、色素沈着、肝斑増悪、火照り、炎症等を生じる可能性があります。 -
プラズマシャワー
使用機器名 プラズマ BT 治療内容 プラズマを肌に照射することで、滅菌によるニキビの改善、皮膚の再生促進、皮膚保護膜を広げることによる薬剤の浸透力向上を図る治療。 治療費用 14,300～23,980円（税込） 未承認医薬品等
である事の明示使用するGRAND AESPIO社の プラズマ BT は、医薬品医療機器等法において承認を得ていません。医薬品副作用被害救済制度等の救済の対象にはなりません。 入手経路等の明示 GRAND AESPIO社より個人輸入により入手しています。 国内の承認医薬品等の
有無の明示同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。 諸外国における安全性等に
係る情報の明示韓国食品医薬品安全処、 MFDS （旧 KFDA）、 CE の認可あり。また、副作用として施術後に施術部位に赤みが生じることがあります。 -
ハイドラジェントル
使用機器名 ハイドラジェントル 治療内容 水流によって、皮脂・角質・角栓、毛穴のつまり、顔ダニなどを取り除く治療。 治療費用 11,000～19,800円（税込） 未承認医薬品等
である事の明示使用するNIOMA社製のハイドラジェントルは、医薬品医療機器等法において承認を得ていません。医薬品副作用被害救済制度等の救済の対象にはなりません。 入手経路等の明示 NIOMA社より個人輸入により入手しています。 国内の承認医薬品等の
有無の明示同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。 諸外国における安全性等に
係る情報の明示海外においてKFDAの承認を受けております。また、副作用として薬液によるピリピリとしたひりつきや、吸引による痛み、赤みを生じる可能性があります。 -
ケミカルピーリング
使用医薬品名 ミルクピール、サリチル酸マクロゴール、PRX-T33 治療内容 薬剤を塗布することで、古い角質や汚れの除去、皮膚の再生促進を図る治療。 治療費用 5,500～96,800円（税込） 未承認医薬品等
である事の明示使用する医薬品は医薬品医療機器等法において承認を得ていません。医薬品副作用被害救済制度等の救済の対象にはなりません。 入手経路等の明示 国内販売代理店経由で入手 国内の承認医薬品等の
有無の明示同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。 諸外国における安全性等に
係る情報の明示海外においてEMA（欧州医薬品庁）の承認を受けております。また、副作用として火照りや赤み、施術数日後に薄い皮むけが起きることがあります。 -
ダブロゴールド
使用機器名 ダブロGOLD 治療内容 高密度焦点式超音波の照射し皮膚層の蛋白質収縮させ、たるみの改善を図る治療。 治療費用 35,750～223,300円（税込） 未承認医薬品等
である事の明示使用するHIRONIC社製のダブロGOLDは、医薬品医療機器等法において承認を得ていません。医薬品副作用被害救済制度等の救済の対象にはなりません。 入手経路等の明示 HIRONIC社より個人輸入により入手しています。 国内の承認医薬品等の
有無の明示同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。 諸外国における安全性等に
係る情報の明示韓国食品医薬品安全庁 によって承認されております。また、副作用として赤みや腫れがみられる場合があります。 -
クールテック・ディファイン
使用機器名 クールテック・ディファイン 治療内容 脂肪を凍結させることで、脂肪細胞の自然死滅を誘発し、脂肪細胞の体外排出を促す治療。 治療費用 27,500～140,800円（税込） 未承認医薬品等
である事の明示使用するシンクレア社のクールテック・ディファインは、医薬品医療機器等法において承認を得ていません。医薬品副作用被害救済制度等の救済の対象にはなりません。 入手経路等の明示 シンクレア社より個人輸入により入手しています。 国内の承認医薬品等の
有無の明示同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。 諸外国における安全性等に
係る情報の明示海外においてCE（ヨーロッパ連合厚生省）の承認を受けております。また、副作用として患部の腫れ、赤み、痛み、内出血、違和感、お腹がゆるくなるなどの症状が現れることがあります。また、稀にではありますが炎症後の色素沈着、発疹やかぶれなどの症状が出る場合があります。 -
脂肪溶解注射
使用機器名 アルフォコリン 治療内容 薬剤を注射することにより、脂肪細胞の細胞膜を溶解させ、体外排泄を促す治療。 治療費用 3,850～19,800円（税込） 未承認医薬品等
である事の明示使用する脂肪溶解注射(アルフォコリン)は、医薬品医療機器等法において承認を得ていません。医薬品副作用被害救済制度等の救済の対象にはなりません。 入手経路等の明示 薬機法に基づき、医師による個人輸入にて導入・治療を行っております。 国内の承認医薬品等の
有無の明示同一の成分や性能を有する他の国内承認医薬品等はありません。 諸外国における安全性等に
係る情報の明示海外においてMFDS（旧KFDA：韓国食品医薬品安全庁）の承認を受けております。また、副作用として一時的な頭痛、ふらつき、吐き気、発赤、腫脹、針跡、内出血等が現れることがあります。
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